×
In

事件總覽:國光生技子公司安特羅生技研發的腸病毒71型疫苗,歷經多年嚴謹的跨國臨床試驗,其關鍵的三期數據已獲國際知名醫學期刊《npj Vaccines》刊登,不僅展現高達99.21%的保護力,更為其在台灣取得藥證後,加速拓展廣大的東南亞市場奠定堅實的科學基礎。

📅 2023年:安特羅腸病毒疫苗取得台灣藥證,啟動東南亞佈局

話說回來,安特羅腸病毒疫苗的里程碑並非一蹴可幾。早在2023年,這款由國光生技潭子廠生產的腸病毒71型疫苗,便已成功取得台灣藥證,正式進入市場。有趣的是,這也是目前全球唯一採用生物反應器技術生產的腸病毒疫苗,這項技術不僅確保了疫苗品質的穩定性,也為未來大規模量產提供了堅實的基礎。取得台灣藥證後,安特羅生技便積極將目光投向海外市場,特別是腸病毒疫情相對嚴峻的東南亞地區,隨後便陸續向越南、澳門及泰國等國家提出藥證申請,展現其全球化的野心與策略佈局。

📅 2026年3月:三期臨床數據獲國際頂尖期刊《npj Vaccines》肯定

就在2026年3月26日,安特羅生技宣布一項重磅消息:其腸病毒71型疫苗的跨國三期臨床試驗完整數據,已正式被Nature集團旗下的國際知名醫學期刊《npj Vaccines》接受並刊登。這份報告無疑是對疫苗科學性與有效性的最高認可。根據研究內容,這項採雙盲、隨機設計的三期臨床試驗,在台灣與越南共納入4011名幼兒進行評估,結果顯示,在接種兩劑疫苗並間隔28天後,疫苗保護力高達99.21%。更令人振奮的是,它能100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率,這對於家長們來說,無疑是一大福音。

📅 持續追蹤研究:長期免疫保護力與優異耐受性

這份刊登在《npj Vaccines》的研究,還涵蓋了不同地區與多個腸病毒流行週期,這有助於全面評估疫苗在不同疫情強度與流行階段下的保護效果,確保其數據的科學性與穩定性。此外,安特羅生技並未止步於此,目前越南的延伸追蹤研究仍在持續進行,而台灣也同步展開長達7年的長期追蹤試驗,以進一步評估疫苗的免疫持續性。其中,越南長達2年的追蹤數據已顯示,受試者血清保護率可維持100%,強烈支持這款疫苗具備良好且持續的免疫反應。

許多家長關心的副作用問題,這款安特羅腸病毒疫苗也展現了優異的表現。由於其抗原含量和佐劑含量相較市面上其他疫苗產品來得低,因此整體耐受性良好,常見不良反應發生率也維持在相對較低的水準,甚至發燒比例也較低,這都顯示其具備良好的安全性。這點對於幼兒族群的疫苗接種意願,絕對是關鍵性的考量。

至今影響與未來展望

安特羅腸病毒疫苗獲得國際期刊認可,不僅提升了其在全球疫苗市場的地位,也為台灣生技產業在國際舞台上爭光。目前,國光生技潭子廠的疫苗生產線已通過台灣食藥署查廠,並取得泰國與越南的GMP認證,預計未來年產能可達百萬劑以上,足以支應區域市場的龐大需求。安特羅生技正積極透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材,擴充其防疫產品線,並持續尋求當地合作夥伴,穩固其在東南亞的防疫佈局與市場佔有率。這款疫苗的成功,不僅是技術的突破,更是對全球幼兒健康的一大貢獻。

Related Posts

In

3歲女童血便半年誤認便秘 醫揭「幼年型大腸息肉」真相

血便症狀勿輕忽 幼童健康警訊 一名3歲林姓女...

Read out all
In

潮州高中原民教育創佳績 年培育50名醫療警界新血

關鍵數字:潮州高中每年成功培育50名原住民學...

Read out all
In

15分鐘高效燃脂HIIT攻略:醫師推薦4大黃金動作解析

短時間高效運動的科學依據 現代人生活忙碌,如...

Read out all
In

營養師推薦3種水果連皮吃 農糧署教你聰明催熟技巧

水果皮營養價值不容忽視 營養師李婉萍近日在社...

Read out all